BioNTech 终止结直肠癌 II 期试验,股价下跌
BioNTech SE 股价周五下跌,此前该公司宣布将终止其针对已切除结直肠癌的 autogene cevumeran II 期临床试验。以下是你需要了解的信息…
BioNTech SE 股价周五下跌,此前该公司宣布将终止其针对已切除结直肠癌的 autogene cevumeran II 期临床试验。以下是你需要了解的信息。
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BioNTech 终止 II 期结直肠癌试验
BioNTech 正在关闭 BNT122-01,这是一项中期研究,测试其试验性个性化 mRNA 癌症疗法 autogene cevumeran,作为手术切除后仍显示循环肿瘤 DNA 的结直肠癌患者的单一疗法。罗氏旗下基因泰克与 BioNTech 共同开发了该疗法,两家公司共同做出了终止决定。
该试验早在 2025 年 10 月就已触及无效性阈值,但研究的独立安全监察员当时认为数据尚不成熟,无法得出确切结论,因此 BioNTech 继续推进试验。最近一次审查改变了这一局面:安全委员会发现治疗组与未治疗组患者之间在总生存期上存在差距,并得出结论认为继续试验不会对结果产生有意义的影响,因此建议终止研究。
该试验旨在测试 mRNA 疗法在未联合检查点抑制剂的情况下单独使用,是否能比标准监测更好地预防这一高风险群体的癌症复发。
BioNTech 联合创始人兼首席医学官Özlem Türeci 表示,这一结果并非公司所期望的,但它为治疗免疫耐药性肿瘤提供了有用的洞见,并将有助于指导未来的 mRNA 癌症研究。她表示,BioNTech 仍致力于将 mRNA 作为其肿瘤学战略的核心部分,包括联合疗法,并感谢了参与该研究的人员。
BioNTech 计划进一步分析,其他试验不受影响
BioNTech 表示,计划进一步分析试验数据,为未来 mRNA 癌症疗法开发提供参考,结果将在稍后公开分享。另外,该公司另一项 autogene cevumeran 试验 IMcode003 不受影响,将按计划继续进行。该试验将该药物与检查点抑制剂和化疗联用,治疗胰腺癌。
BNTX 股价大跌
BNTX 股价走势:截至周五发稿时,BioNTech 股价下跌 6.94%,报 103.68 美元。
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