OS Therapies 骨癌疗法 III 期生存数据大超历史对照

OS Therapies, Inc. 周二公布了其正在进行的 2b 期临床评估的中期三年总生存率数据。

该研究名为转移性骨肉瘤项目，旨在测试 OST-HER2 疗法预防或延缓完全切除的肺转移骨肉瘤患者疾病复发的能力。

骨肉瘤是最常见的原发性恶性骨癌，起源于形成新骨组织的细胞。

公司强调，与用于监管沟通的合并公开历史对照组相比，接受 OST-HER2 治疗的患者获得了具有统计学显著意义的获益。

中期 2b 期生存率超越历史基准

中期分析显示，接受 OST-HER2 治疗的患者在三年时达到了 71.2% 的总生存率。

相比之下，对应的合并公开历史对照组的总生存率较低，为 45.8%。

目前，只有两名研究参与者在初始入组后尚未达到三年时间点。

OS Therapies 为这两名剩余患者的临床试验监查访视安排在 2026 年 9 月和 2026 年 10 月初。

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全球 3 期扩展的资本配置策略

在公布生存率数据的同时，公司报告称，通过其全资子公司 OS Therapies U.K., Ltd.，已收到 315 万美元的增值税退税。

获得这些资金确认了该子公司有资格再获得至少 720 万美元的进一步增值税和研发税收抵免。

公司明确将这些税收抵免资金用于在英国启动一项确认性 3 期临床试验。

该试验是 OS Therapies 在美国通过加速审批计划获得生物制品许可申请资格的关键一步。

此外，该临床试验将支持在英国、欧洲和澳大利亚提交有条件上市许可申请。

OS Therapies 股价表现

OSTX 股票价格动态：周二发布时，OS Therapies 股价下跌 3.72%，至 1.81 美元。