AC Immune 抗炎藥物早期數據積極,管線臨床動力增強
AC Immune SA 公佈了 ACI-19764 的有利中期第一階段臨床試驗結果,該藥物是一種口服給藥的藥物,設計用於靶向 NLRP3 炎症小體。 這家臨床…
AC Immune SA 公佈了 ACI-19764 的有利中期第一階段臨床試驗結果,該藥物是一種口服給藥的藥物,設計用於靶向 NLRP3 炎症小體。
這家臨床階段生物製藥公司主要專注於開發針對神經退行性疾病的靶向療法。
這項歐洲研究評估了該藥物在健康志願者中的安全性、耐受性和藥代動力學。
早期發現表明 ACI-19764 在單次和多次遞增給藥組中保持安全且耐受性良好。
公司測試了高達每日 20mg 的劑量,注意到血清半衰期超過 30 小時。研究人員在此期間未觀察到嚴重不良事件或治療中斷。
腦部穿透和療效信號
該研究通過腦脊液暴露顯示了腦部穿透的明確證據。
每日 10mg 或更低劑量達到了超過 IC90 閾值的藥代動力學濃度。此外,對全血檢測的盲審審查證實該藥物以劑量依賴的方式成功抑制了 IL-1beta 釋放。
ACI-19764 旨在阻斷促炎因子並降低慢性炎症,慢性炎症推動多種代謝、炎症和神經學疾病的疾病進展。
第一階段 b 擴展和未來里程碑
在這些積極的安全性結果之後,試驗推進到第一階段 b 隊列。醫療專業人士已開始給心血管疾病風險患者給藥。
這些參與者表現出高敏感性 C 反應蛋白水平升高,伴有肥胖症或 2 型糖尿病。
患者招募仍在進行中,公司預計在年底前發佈該組的初步發現。
在強大的臨床前毒性數據支持下,ACI-19764 項目預計在 2027 年上半年產生額外的臨床更新。
“ACI-19764 的首次人體數據令人鼓舞,不僅代表了該項目的重要里程碑,也代表了我們完全自主開發項目的更廣泛臨床動力……我們現在已準備好在未來幾個月內提供抗炎活性的關鍵臨床證據。”AC Immune 臨時首席執行官 Martin Zügel 評論道。
“我們相信 ACI-19764 有潛力成為強大的 NLRP3 抑制劑,我們期待進一步探索其治療潛力。”Zügel 進一步補充道。
ACIU 股價走勢:AC Immune 股票在週四數據發佈時下跌 4.26%,至 $2.47。
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