阿斯利康与安进 Tezspire 三期临床成功,治疗嗜酸性食管炎
周四,阿斯利康与安进公布了 Tezspire 每四周皮下注射给药与安慰剂对照的 III 期 CROSSING 试验的顶线数据,该试验针对有症状且组织学活动性的嗜…
周四,阿斯利康与安进公布了 Tezspire 每四周皮下注射给药与安慰剂对照的 III 期 CROSSING 试验的顶线数据,该试验针对有症状且组织学活动性的嗜酸性食管炎患者。
Tezspire 显示出显著改善
EoE 是一种慢性、免疫介导的炎症性疾病,其中被称为嗜酸性粒细胞的白细胞在食管内壁积聚,造成损伤和吞咽困难。
EoE 在美国影响超过 47 万人,自 2009 年以来患病率增加了五倍。
数据显示,在第 24 周,Tezspire 在两个共同主要终点和所有关键次要终点上均显示出统计学显著且具有临床意义的改善,并且在两种测试剂量下,这些改善持续至第 52 周。
共同主要终点是与安慰剂相比的组织学缓解以及吞咽困难的频率和严重程度。试验中 Tezspire 的安全性特征与其已获批适应症总体一致。
“CROSSING 试验持续 52 周的令人印象深刻的结果表明,每四周使用一次的 tezepelumab 可能为治疗 EoE 提供一种新方法,有潜力帮助更多患者实现缓解和症状改善,”该试验的主要研究者 Arjan Bredenoord 表示。
已获批用于重度哮喘和鼻息肉
Tezspire 是一种首创的人源单克隆抗体,可抑制胸腺基质淋巴细胞生成素的作用,这是一种位于多种炎症级联反应顶端的关键上皮细胞因子。
该药物目前在美国、欧盟、中国、日本及全球 70 多个国家获批用于重度哮喘,并在美国、欧盟、中国和日本获批用于伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎。
评估 Tezspire 用于慢性阻塞性肺疾病的 III 期 JOURNEY 和 EMBARK 试验正在进行中。
AMGN/AZN 股价动态:周四盘前交易中,安进股价下跌 1.49%,报 433.80 美元,阿斯利康股价下跌 0.63%,报 165.22 美元。
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