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阿斯利康與安進 Tezspire 三期臨床成功,治療嗜酸性食管炎

週四,阿斯利康與安進公佈了 Tezspire 每四周皮下注射給藥與安慰劑對照的 III 期 CROSSING 試驗的頂線數據,該試驗針對有症狀且組織學活動性的嗜…

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週四,阿斯利康與安進公佈了 Tezspire 每四周皮下注射給藥與安慰劑對照的 III 期 CROSSING 試驗的頂線數據,該試驗針對有症狀且組織學活動性的嗜酸性食管炎患者。

Tezspire 顯示出顯著改善

EoE 是一種慢性、免疫介導的炎症性疾病,其中被稱為嗜酸性粒細胞的白細胞在食管內壁積聚,造成損傷和吞嚥困難。

EoE 在美國影響超過 47 萬人,自 2009 年以來患病率增加了五倍。

數據顯示,在第 24 周,Tezspire 在兩個共同主要終點和所有關鍵次要終點上均顯示出統計學顯著且具有臨床意義的改善,並且在兩種測試劑量下,這些改善持續至第 52 周。

共同主要終點是與安慰劑相比的組織學緩解以及吞嚥困難的頻率和嚴重程度。試驗中 Tezspire 的安全性特徵與其已獲批適應症總體一致。

“CROSSING 試驗持續 52 周的令人印象深刻的結果表明,每四周使用一次的 tezepelumab 可能為治療 EoE 提供一種新方法,有潛力幫助更多患者實現緩解和症狀改善,”該試驗的主要研究者 Arjan Bredenoord 表示。

已獲批用於重度哮喘和鼻息肉

Tezspire 是一種首創的人源單克隆抗體,可抑制胸腺基質淋巴細胞生成素的作用,這是一種位於多種炎症級聯反應頂端的關鍵上皮細胞因子。

該藥物目前在美國、歐盟、中國、日本及全球 70 多個國家獲批用於重度哮喘,並在美國、歐盟、中國和日本獲批用於伴有鼻息肉的慢性鼻竇炎。

評估 Tezspire 用於慢性阻塞性肺疾病的 III 期 JOURNEY 和 EMBARK 試驗正在進行中。

AMGN/AZN 股價動態:週四盤前交易中,安進股價下跌 1.49%,報 433.80 美元,阿斯利康股價下跌 0.63%,報 165.22 美元。

原文連結: https://www.benzinga.com/news/health-care/26/08/61458158/astrazeneca-amgen-score-phase-3-win-in-debilitating-swallowing-disease

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