阿斯利康获 FDA 批准乳腺癌新药，公布肺癌与 COPD 积极数据

周二，阿斯利康公司获得美国食品药品监督管理局对其一款新型乳腺癌治疗药物的关键批准，同时公布了其肺癌和呼吸系统疗法的积极 3 期试验数据。

肺癌试验成功

周二，该公司公布了其 DeLLphi-305 3 期试验的中期结果。

该研究评估了在接受标准诱导治疗后病情稳定的广泛期小细胞肺癌患者。

数据显示，与单独使用 Imfinzi 相比，将 Imfinzi 与安进公司的 Imdelltra 联合作为一线维持治疗，显著提高了总生存期。

该联合疗法在无进展生存期和客观缓解率方面也显示出有意义的改善。

呼吸系统治疗进展

阿斯利康还公布了其评估 tozorakimab 用于慢性阻塞性肺疾病的 OBERON 和 TITANIA 3 期试验的完整结果。

试验表明，tozorakimab 能有效减少广泛患者群体的中度和重度急性加重。

在这些试验中，与安慰剂相比，tozorakimab 在总体人群中分别将急性加重减少了 30% 和 29%。研究人员还注意到，这种生物制剂减少了黏液堵塞。

FDA 已受理 tozorakimab 的生物制品许可申请并授予优先审评资格，预计的审批日期定在 2027 年第一季度。

FDA 加速批准乳腺癌药物

上周五，美国食品药品监督管理局加速批准了阿斯利康的 Etcamah 联合一种 CDK4/6 抑制剂。

该批准涵盖患有携带 ESR1 突变的 HR 阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌的成年患者。

此项授权基于关键的 SERENA-6 3 期试验，在该试验中，Etcamah 联合疗法将疾病进展或死亡风险降低了 56%，优于标准治疗。

接受 Etcamah 治疗的患者中位无进展生存期达到 16.0 个月，优于标准治疗组的 9.2 个月。

AZN 股价动态：截至周二发稿时，阿斯利康股价下跌 0.74%，报 161.49 美元。