阿斯利康獲 FDA 批准乳腺癌新藥，公佈肺癌與 COPD 積極數據

週二，阿斯利康公司獲得美國食品藥品監督管理局對其一款新型乳腺癌治療藥物的關鍵批准，同時公佈了其肺癌和呼吸系統療法的積極 3 期試驗數據。

肺癌試驗成功

週二，該公司公佈了其 DeLLphi-305 3 期試驗的中期結果。

該研究評估了在接受標準誘導治療後病情穩定的廣泛期小細胞肺癌患者。

數據顯示，與單獨使用 Imfinzi 相比，將 Imfinzi 與安進公司的 Imdelltra 聯合作為一線維持治療，顯著提高了總生存期。

該聯合療法在無進展生存期和客觀緩解率方面也顯示出有意義的改善。

呼吸系統治療進展

阿斯利康還公佈了其評估 tozorakimab 用於慢性阻塞性肺疾病的 OBERON 和 TITANIA 3 期試驗的完整結果。

試驗表明，tozorakimab 能有效減少廣泛患者群體的中度和重度急性加重。

在這些試驗中，與安慰劑相比，tozorakimab 在總體人群中分別將急性加重減少了 30% 和 29%。研究人員還注意到，這種生物製劑減少了黏液堵塞。

FDA 已受理 tozorakimab 的生物製品許可申請並授予優先審評資格，預計的審批日期定在 2027 年第一季度。

FDA 加速批准乳腺癌藥物

上週五，美國食品藥品監督管理局加速批准了阿斯利康的 Etcamah 聯合一種 CDK4/6 抑制劑。

該批准涵蓋患有攜帶 ESR1 突變的 HR 陽性、HER2 陰性轉移性乳腺癌的成年患者。

此項授權基於關鍵的 SERENA-6 3 期試驗，在該試驗中，Etcamah 聯合療法將疾病進展或死亡風險降低了 56%，優於標準治療。

接受 Etcamah 治療的患者中位無進展生存期達到 16.0 個月，優於標準治療組的 9.2 個月。

AZN 股價動態：截至週二發稿時，阿斯利康股價下跌 0.74%，報 161.49 美元。