Summit Therapeutics 伊沃尼珠单抗组合疗法延长肺癌患者无进展生存期

Summit Therapeutics Inc.宣布《柳叶刀·肿瘤学》发表了其全球 III 期 HARMONi 试验的主要分析结果。

显著的无进展生存期改善

该研究评估了伊沃尼珠单抗与铂类双药化疗相比安慰剂加化疗方案的效果。

该治疗方案针对表皮生长因子受体突变、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者，这些患者在使用第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂后出现疾病进展。

试验数据显示，接受伊沃尼珠单抗组合疗法的患者的中位无进展生存期为 6.8 个月，而安慰剂组为 4.4 个月。

这代表了具有统计学意义的改善，风险比为 0.52。独立放射学评审员证实了这些发现，指出在预先计划的亚组中存在一致的益处。

可控的安全性特征和生存趋势

虽然主要总生存期分析显示伊沃尼珠单抗组合疗法呈现积极趋势，但当时未达到统计学意义。

研究人员观察到可控的安全性特征，报告治疗相关严重出血事件发生率不足 1%。

在主要数据发布后，公司分享了基于 2026 年 6 月数据截止的更新 OS 分析。

该后续分析显示了持续的积极 OS 趋势，西方患者的风险比为 0.76。疗效和安全性特征在亚洲和西方人群中保持一致。

即将进行的演讲和监管里程碑

Summit Therapeutics 将在 2026 年 9 月 15 日举行的 2026 年世界肺癌大会上介绍该更新数据分析的进一步细节。

与此同时，美国食品药品监督管理局为公司的生物制品许可申请指定了 2026 年 11 月 14 日的行动日期。

8 月份，Summit Therapeutics 的合作伙伴 Akeso Inc.指出中国批准了伊沃尼珠单抗与化疗联合用于晚期鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

SMMT 股价表现：截至周二发布时，Summit Therapeutics 股票上涨 4.05%，报 13.24 美元。