Summit Therapeutics 伊沃尼珠單抗組合療法延長肺癌患者無進展生存期

Summit Therapeutics Inc.宣佈《柳葉刀·腫瘤學》發表了其全球 III 期 HARMONi 試驗的主要分析結果。

顯著的無進展生存期改善

該研究評估了伊沃尼珠單抗與鉑類雙藥化療相比安慰劑加化療方案的效果。

該治療方案針對表皮生長因子受體突變、局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者，這些患者在使用第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制劑後出現疾病進展。

試驗數據顯示，接受伊沃尼珠單抗組合療法的患者的中位無進展生存期為 6.8 個月，而安慰劑組為 4.4 個月。

這代表了具有統計學意義的改善，風險比為 0.52。獨立放射學評審員證實了這些發現，指出在預先計劃的亞組中存在一致的益處。

可控的安全性特徵和生存趨勢

雖然主要總生存期分析顯示伊沃尼珠單抗組合療法呈現積極趨勢，但當時未達到統計學意義。

研究人員觀察到可控的安全性特徵，報告治療相關嚴重出血事件發生率不足 1%。

在主要數據發佈後，公司分享了基於 2026 年 6 月數據截止的更新 OS 分析。

該後續分析顯示了持續的積極 OS 趨勢，西方患者的風險比為 0.76。療效和安全性特徵在亞洲和西方人群中保持一致。

即將進行的演講和監管里程碑

Summit Therapeutics 將在 2026 年 9 月 15 日舉行的 2026 年世界肺癌大會上介紹該更新數據分析的進一步細節。

與此同時，美國食品藥品監督管理局為公司的生物製品許可申請指定了 2026 年 11 月 14 日的行動日期。

8 月份，Summit Therapeutics 的合作伙伴 Akeso Inc.指出中國批准了伊沃尼珠單抗與化療聯合用於晚期鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療。

SMMT 股價表現：截至週二發佈時，Summit Therapeutics 股票上漲 4.05%，報 13.24 美元。