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Pharvaris 股价周二为何飙升?

周二,Pharvaris NV 公布了其评估口服药物 deucrictibant 缓释片 用于预防遗传性血管性水肿 发作的后期临床试验的积极顶线结果。 公告发布…

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周二,Pharvaris NV 公布了其评估口服药物 deucrictibant 缓释片 用于预防遗传性血管性水肿 发作的后期临床试验的积极顶线结果。

公告发布后,该股股价飙升逾 17%。

该试验达到了所有主要和次要疗效终点,为计划于 2027 年上半年提交的监管申请铺平了道路。

起效迅速且保护持久

这项全球性、双盲的 CHAPTER-3 试验在 24 周内评估了每日 40 毫克剂量的 deucrictibant XR 与安慰剂的对比效果。

该研究招募了 85 名参与者。值得注意的是,这是唯一一项纳入 1 型 HAE、2 型 HAE 以及 C1 抑制剂水平正常的 HAE 患者的 3 期预防性研究。

与安慰剂组相比,接受每日片剂治疗的患者平均每月发作率降低了 83%。

对于 80 名具体诊断为 1 型或 2 型 HAE 的参与者,该疗法将每月发作率降低了 87%。

临床数据表明,参与者在治疗的第一周内就获得了保护。这种防御性益处贯穿了整个 24 周的研究期,导致无发作患者数量大幅增加。

良好的安全性及后续步骤

参与者对治疗的耐受性良好。研究人员观察到的大多为轻度至中度不良事件,且未报告与治疗相关的严重不良事件。

每个研究组中仅有一名患者因不良事件而退出试验。

在这些成功的结果之后,公司计划于 2027 年初向美国食品药品监督管理局提交新药申请。与此同时,CHAPTER-4 开放标签扩展研究正在继续监测长期效果。

此外,公司预计将在 2027 年第一季度获得一项针对获得性血管性水肿的独立 3 期试验的顶线数据。

PHVS 股价动态:截至周二发稿时,Pharvaris 股价上涨 17.02%,至 41.25 美元。

原文链接: https://www.benzinga.com/markets/biotech/26/09/61659839/why-is-pharvaris-stock-soaring-tuesday

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