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Pharvaris 股價週二為何飆升?

週二,Pharvaris NV 公佈了其評估口服藥物 deucrictibant 緩釋片 用於預防遺傳性血管性水腫 發作的後期臨床試驗的積極頂線結果。 公告發布…

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週二,Pharvaris NV 公佈了其評估口服藥物 deucrictibant 緩釋片 用於預防遺傳性血管性水腫 發作的後期臨床試驗的積極頂線結果。

公告發布後,該股股價飆升逾 17%。

該試驗達到了所有主要和次要療效終點,為計劃於 2027 年上半年提交的監管申請鋪平了道路。

起效迅速且保護持久

這項全球性、雙盲的 CHAPTER-3 試驗在 24 周內評估了每日 40 毫克劑量的 deucrictibant XR 與安慰劑的對比效果。

該研究招募了 85 名參與者。值得注意的是,這是唯一一項納入 1 型 HAE、2 型 HAE 以及 C1 抑制劑水平正常的 HAE 患者的 3 期預防性研究。

與安慰劑組相比,接受每日片劑治療的患者平均每月發作率降低了 83%。

對於 80 名具體診斷為 1 型或 2 型 HAE 的參與者,該療法將每月發作率降低了 87%。

臨床數據表明,參與者在治療的第一週內就獲得了保護。這種防禦性益處貫穿了整個 24 周的研究期,導致無發作患者數量大幅增加。

良好的安全性及後續步驟

參與者對治療的耐受性良好。研究人員觀察到的大多為輕度至中度不良事件,且未報告與治療相關的嚴重不良事件。

每個研究組中僅有一名患者因不良事件而退出試驗。

在這些成功的結果之後,公司計劃於 2027 年初向美國食品藥品監督管理局提交新藥申請。與此同時,CHAPTER-4 開放標籤擴展研究正在繼續監測長期效果。

此外,公司預計將在 2027 年第一季度獲得一項針對獲得性血管性水腫的獨立 3 期試驗的頂線數據。

PHVS 股價動態:截至週二發稿時,Pharvaris 股價上漲 17.02%,至 41.25 美元。

原文連結: https://www.benzinga.com/markets/biotech/26/09/61659839/why-is-pharvaris-stock-soaring-tuesday

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